Sie sind in der Medizinproduktebranche tätig und haben Schwierigkeiten, die Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) umzusetzen? Dann hilft Ihnen unser Copiki-Modul MDR!
Wir bieten Ihnen eine Fülle von Informationen und unterstützen Sie mit unserer Expertise bei der Einführung und/oder Professionalisierung Ihrer MDR-Maßnahmen. Mit unserem Modul können Sie alle Informationen zu diesem Thema übersichtlich, strukturiert und rechtssicher erfassen und festhalten. Mit unseren Anleitungen zur Durchführung des geforderten Stichprobenverfahrens, der Übersicht über MDR/Medizinprodukterecht und der Vigilanz für Handel und Hersteller, helfen wir Ihnen, die Anforderungen der MDR umzusetzen. Nutzen Sie auch unsere Vorlagen für einen schnellen Start und lassen Sie sich von unseren geschulten und zertifizierten Ansprechpartnern für Ihr Thema unterstützen. Profitieren Sie von unserer Erfahrung und unserem interdisziplinären Team!
Dieses Modul in Kürze
Unser Copiki-Modul MDR kann Sie bei den Herausforderungen der europäischen Medizinproduktverordnung unterstützen.
Dabei stellen wir Ihnen eine Vielzahl von Informationen zur Verfügung und helfen mit unserer Expertise bei der Einführung und/oder Professionalisierung Ihrer MDR Maßnahmen. Unser Modul ermöglicht es alle Informationen zu diesem Thema übersichtlich, strukturiert und rechtssicher festzuhalten.
Ihre Vorteile
- Anleitung zur Durchführung des geforderten Stichprobenverfahrens der MDR
- Übersicht MDR/Medizinprodukterecht
- Vigilanz Handel
- Vigilanz Hersteller
- MDR Artikel 14 für Händler
- Umsetzung Art. 10 für Hersteller
- Marknachbeobachtung (PMCF, PMS)
- Implementierung der technischen Dokumentation
- Validierte Software
- Vorlagen für einen Schnellstart in das Thema mit Ihren Unternehmensdaten
- Unterstützung beim Festhalten von wichtigen Informationen aus Ihrem Unternehmen durch unser Team
- Unsere Berater helfen mit der Strukturierung Ihrer Informationen
- Geschulte und zertifizierte Ansprechpartner für Ihr Thema
- Sie profitieren von unserer Erfahrung und unserem interdisziplinären Team
Haben wir Interesse an diesem Modul geweckt?
Mit unserer Leistung der Einführung und Optimierung von Managementsystemen (Infos hier) in Kombination mit unserem cloudbasierten Unternehmens-Wiki Copiki (Allgemeine Infos hier) schaffen wir für Sie die besten Voraussetzungen um die Herausforderungen effizient anzugehen und die gesamten Vorteile effektiv und schnellstmöglich zu nutzen.
Wir stehen Ihnen gerne für Rückfragen oder Anfragen zur Verfügung. Sie können jederzeit und unverbindlich mit unseren erfahrenen BeraterInnen Kontakt aufnehmen: Zur Kontaktseite